Drug Safety

Erfassung von UEs/SUEs
Medizinischer Review von UE/SUE-Meldungen/Einzelfallbewertung (Causality/Expectedness/Seriousness)
Erstellung von Narratives
MedDRA-Codierung
Datenmanagement in spezifischer Software (z.B. ArisG)
PSURs / Schnittstellenmanagement zu Regulatory Affairs
Pharmakovigilanzpläne / PSMF
EU-QPPV / Deputy EU-QPPV gemäß Artikel 23 der Regulation (EC) No 726/2004